推荐信息:
娱乐
频道
您的位置:首页 > 热点 > 正文

PD-1抗体批准的适应症

2018/1/14 9:57:55 来源:谈理想 []

实例说明2017年PD-1免疫治疗肺癌的最新进展!2017年是PD-1免疫治疗里程碑的一年,PD-1抗体批准的适应症也是万千肺癌癌症患者欢欣鼓舞的一年!

欧洲批准PD-1抗体一线用于肺癌

2017年1月31号,欧盟委员会(EC)宣布: PD-1抗体Keytruda可在欧洲用于PD-L1强阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。也就是说,对于部分晚期肺癌患者来说,一线治疗可以直接使用Keytruda,副作用小,有效率高,活的时间长。

欧盟批准这个适应症也是基于Keytruda的一项重要临床试验-Keynote-024,临床试验的结果在2016年10月9号发表在全世界最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。PD-1抗体批准的适应症

临床设计:招募305名PD-L1强阳性的非小肺癌患者,都是没有EGFR和ALK突变的;一组是接受Keytruda治疗,200mg,3周一次,不管体重多少,统统都是200mg,一共154名患者;另外一组接受化疗,化疗方案因人而异,一共151名患者。

数据结果:接受Keytruda治疗的这一组的有效率是44.6%,来自http://www.163nvren.com/中位的无进展生存期是10.3个月,中位的有效持续时间还未达到,3级以上的副作用的比例是26.5%;而接受化疗的这一组的有效率是27.8%,中位无进展生存期是6个月,PD-1抗体批准的适应症,中位的有效持续时间是6.3个月,3级以上的副作用的比例是53.3%。

PD-1抗体将肺癌五年生存率提高3倍

2017年4月初召开的AACR年会公布了一项重磅的临床数据:对于多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体治疗的5年生存率达到16%;而根据历史数据,这些晚期患者使用传统治疗的5年生存率不足5%,PD-1抗体批准的适应症PD-1抗体提高了至少3倍,大写的牛。

这个临床试验代号为CA209-003,是一个多中心的一期临床试验,招募了129名多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体Opdivo治疗,剂量包括1/3/10mg/kg三组。这129名患者包括54名鳞癌患者,74名非鳞癌患者。

5年生存率16%:这个临床可能最早从2008年就开始了,163女人网随访时间58个月,5年生存率高达16%,中位总生存期9.9个月。对于鳞癌和非鳞癌,5年生存率差不多,分别是16%和15%。

PD-1联合化疗成肺癌首选治疗

2017年5月10日,FDA加速批准默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗,而且不受PD-L1表达的限制

FDA是基于一个名为Keynote-021的临床试验批准的这个组合用药方案。

临床设计:招募123位晚期初诊的肺癌患者,说明http://www.163nvren.com/绝大部分都是肺腺癌患者,60位患者接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂,63位患者接单纯的双药化疗。

临床数据:K药联合化疗的有效率是55%,单独化疗的有效率是29%,联合治疗的有效率更高。K药联合化疗的中位无进展生存期是13个月,单独化疗组的PFS是8.9个月,联合治疗能降低47%的疾病进展风险。

PD-1免疫治疗完胜放化疗、靶向药

患者刘先生(化名)50岁,2014年确诊肺癌后随即进行了手术切除肿瘤,接下来三年时间里虽然先后进行了化疗、放疗、靶向药等多种治疗,但是仍然阻挡不了癌细胞的扩散、疾病的进展,抱着试一试的心态,刘先生在主治医生的建议下决定尝试PD-1免疫治疗!在得知杭州丨五舟能买到在香港上市且由香港专家开具处方的PD-1抑制剂后,刘先生及其家属立即联系医学顾问,并顺利购买了一个疗程的PD-1抑制剂!

在家人的安排下,刘先生在当地医院进行了注射治疗,第一次注射后一周,除了发热、乏力等症状,刘先生并未出现严重不可控副作用,当地主治医生也给予了对症治疗;三次注射后,刘先生头疼、呕吐症状逐渐消失,生活质量提高;一个疗程全部注射完毕后,到医院检查发现肿瘤得到有效控制,病情逐渐好转!

“化疗、放疗、靶向药都无可奈何的癌症,PD-1免疫治疗竟然能在三个月内有效控制住病情,真的很遗憾没有在早两年使用PD-1免疫治疗!”事后,刘先生家属在第二次购买PD-1抑制剂时对医学顾问说道。

从2014年PD-1抑制剂被FDA审批上市,到现在陆续被批准了接近十种适应症:肺癌、肾癌、肝癌、胃癌、霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌等等,PD-1的免疫治疗神话也一直在延续,我们也期待PD-1免疫治疗更多的好成果!

附:Opdivo获批适应症

适应症

FDA批准时间

说明

黑色素瘤,二线用药

2014-12-22

抗体亚型IgG4,

ADCC活性弱

联合yerovy,黑色素瘤,一线用药

2015-10-01

非小细胞肺癌(鳞状),二线用药

2015-03-04

非小细胞肺癌(非鳞状),二线用药

2015-10-09

肾细胞癌,二线用药

2015-11-23

经典型霍奇金淋巴瘤

2016-05-17

头颈癌,二线用药

2016-11-20

膀胱癌,二线用药

2017-02-02

进展的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌(mCRC)患者

2017-08-01

163女人网
通过键盘前后键←→可实现翻页阅读

健康IT娱乐动漫星座时尚教育推荐

  • 痔疮治疗选保守还是手术?如何判断轻重等级做到心理有数?

    痔疮一直困扰着很多人,得了痔疮到底如何选择治疗方法呢?是保守治疗还是手术治疗?这要看到底是哪个阶段的痔疮。痔疮是一个非常普遍的疾病,有句古语说到十人九痔。得了痔疮之后每个人态度不一样,有的人认为痔疮还是很危险的,需要去治疗,因为有可能会转变成其他症状。也有些人就很放松,觉得不严重。门诊医生经常能遇到这类患者:在家发现便血之后到医院检查,医生给做检查之后(直肠指检),并没有发现其他东西,可能就是比较严重的痔疮。往往会听病人说原来只是痔疮,那就不用治疗。其实对于所有人都应该意识到,痔疮这个病没那么简

  • 得了脑瘤就没救了?别绝望,没有想象中可怕!

    提到肿瘤大家都是毛骨悚然、惊恐万分,对肿瘤有着的发自内心的恐惧。得了脑瘤就没救了吗?脑瘤还分好坏?的确,在中国因肿瘤致死的患者,死亡率排在所有疾病的第3位(第一位是脑卒中,第二位是心梗),有些发达国家肿瘤致死率排在所有疾病的首位。肿瘤的特点是起病突然,当有了症状时候,往往通过检查发现已经转移,达到晚期了,即使手术、放化疗,效果都不好,最后患者在极度痛苦中消耗而死,确实非常痛苦,经济负担也很重。而且有些肿瘤从发现到死亡的时间很短,比如胆管癌、胰腺癌等(苹果总裁乔布斯就是罹患胰腺癌,即使他富可敌国,

  • 怀化惠耳:特殊陡降型听力损失的助听器调试方法

    纯音测听图有多种听力类型,尤其陡降型听力损失是很多助听器验配师最为头疼的问题。针对下图听力损失类型,应该注意哪些问题呢?如何进行调试呢?如此陡降型听力损失,会让听障患者产生以下几个方面的不适:1.堵耳效应;2.自我讲话不适;3.助听器啸叫;4.听不清;5.声音过大震耳。那么应该如何在选配调试中解决这些问题呢?首先建议在选配时应该优先考虑气孔尺寸。根据1KHz以下频率的听力损失程度选择气孔大小,但也要考虑1KHz的听力损失程度。如前面说的这个图,根据250Hz和500Hz应选择开放耳气孔,但1KH

  • 火针治疗的经验收集

    火针疗法是将特制的针具,在火上烧红后迅速插入人体一定穴位或部位,以达到治病目的的一种特殊针刺治疗方法。法则;祛风散寒、温经通络、取穴;阿是穴,悬臐,肩井。操作;常规消毒后,点燃酒精灯,左手将灯移近针刺穴位、右手以握笔式持针、将针烧红迅速准确刺入穴位,随即出针,然后用消毒干棉球楼按针孔,以使针孔闭合。3-5天不沾水!火针治疗肩周炎肩周压疼点:喙突、岗上肌止点、肩袖止点、上臂后侧、冈下肌、肱二头肌长头结节间沟处。取穴:阿是穴方法:在患肩肱二头肌上方及三角肌前后缘部寻找敏感点,一般有3-6个敏感的压痛

  • 祝大家狗年大...........?对对对,身体机能的调节要注意哦~

    就要入春了,气候就越来越冷了,冬季也越来越深了。北方有暖气罩着,而关于其他地区的市民来说,大多数御寒只能靠空调了。咱们都知道,夏天空调温度设定在26℃-28℃最舒适。那么,冬季吹空调的一些运用忌讳,你都知道么?冬季吹空调一般开多少度?20℃最合适夏天空调温度在26℃-28℃最适合,而冬季空调温度设定的最佳温度是20℃。室内温度过热不只有利于身体健康,也可避免空调超负荷作业;关于喜爱调高室内温度的朋友,请有必要留心不要在冬季将温度设在空调可接受的极点30℃,否则会引起空调一再建议或不停机,增大耗电

  • 乌鲁木齐肛肠医院:老年腹泻的常见原因

    老年腹泻的常见原因是什么呢?腹泻也是现在生活中比较常见的疾病,因为就目前情况来看,已经有很多人出现了腹泻的现象,而且还正处于上升的趋势,所以要大家引起重视,那腹泻是什么原因造成的,该怎么去治疗,老年腹泻是什么原因。我们来看一下。下面我们来了解一下引起老人腹泻的常见原因:1、结肠过敏是老年人比较常见的腹泻原因:常有腹痛、腹泻、便秘或腹泻交替,常带粘液,在除外其他肠道或全身原因而有腹泻者才可诊断本病。2、肠道感染是引起腹泻的最常见原因:老年人的临床特点基本上与青壮年相同。老年人由于体质衰弱,免疫功能

  • 女人寒湿七大害,五个穴位帮你赶走万病之源!

    “寒湿体质”是万病之源,而体质虚弱的人,寒湿气就更容易进入我们身体;所以当人体因各种原因感觉疲劳时,就可以通过排寒湿和补充阳气,及时恢复体力,不要让身体器官在疲劳中变虚;从而导致寒气进入我们体内。道医讲:虚则补,寒者热之。1什么是寒湿?身体内一旦有了寒湿,就像一件干衣服由于受潮而变成了湿衣服,衣服会变得沉重、阴冷。人的身体也是一样,当身体内部水分太多时,如果这些水分无法被身体及时通过劳动、运动出汗或利用,也不能及时排出体外,就造成身体内的“湿”太重。2“寒”的感觉是怎么样?“寒”的体质是感觉怕冷

  • 每天敲此处50下,补气血、减肥、排出体内毒素!

    人体中有N条经络,每一条经络堵塞都容易引发各种疾病。其中有一条经络很神奇,每天敲打它50下,体内的水肿、毒素自然就会去除,让你气血足了、裤管松了、身体变好了!这条神奇的经络就是胆经。胆经畅不畅,一测就知道双脚正常站立,手臂自然下垂,双手握拳敲击大腿两侧的风市穴;如果您有酸胀的感觉,那说明您胆经不畅了!http://胆经不畅的表现:头痛、耳鸣、眩晕、口苦。胆经不通,毒素堆积1、油性头发——由于胆汁分泌不足,无法有效分解吃进去的油脂,加上肝热的因素,就从头发排出来油了。2、早生白发——人体的能量不足

  • 春节期间,男人每天一杯蒲公英根泡水,6个好处看得见!

    一到过年时候,就开始各种大吃大喝,多年不见的亲朋好友聚在一起,免不得多喝几杯,多吃几碗,上顿还没有消化,下顿就又开始了,就这样连续几天下来,身体难免会吃不消,如何安稳度过这个年。春节期间,男人出门可以自己带一杯药谷药谷蒲公英根茶根茶,好处多多!保肝利尿国外研究,药谷蒲公英根茶有保肝利尿的作用,跟乳蓟的功能不相上下,都是最常用在需要去肝毒的病患身上。它是在许多预防C型肝炎中最重要的天然营养品。又被成为尿床草,可见其利尿效果,当觉得身体胀胀的、水肿的时候,用药谷蒲公英根茶来利尿,体内的钾不会连同水分

  • 4种癌症都是吃出来的,医生:我从不吃这些"毒物"

    饮食与人们的健康息息相关,世界癌症研究基金会和美国癌症研究院的研究指出,30%到40%的癌症与日常饮食及生活习惯有直接的关系。另有研究显示,女性若是在20到40多岁期间拥有正确的饮食习惯,将有助于降低步入中年后罹患癌症的风险。食管癌吃得太烫、太辣、饮酒是食管癌高发的重要原因。预防食管癌,一方面要少吃辣烫糙食物,少喝过烫的热水,另一方面,进餐时要控制速度,提倡细嚼慢咽。大肠癌包括结肠癌和直肠癌。引起大肠癌的主要原因是摄入高蛋白、高脂肪、高热量食物过多。预防大肠癌,多吃果蔬,并保持每天一次排便。对于